知微硕果丰,再踏新征程。2024年12月27日,“知微医药2024年总结座谈会暨2025新年迎春会”在王氏集团三楼会议室举行。知微医药董事长王玉桥、总经理李伟、首席医学官杨寅柯、副总经理靳建新、熊毅、顾问姬宏伟、胡春等领导与二十多名科研骨干、部门负责人欢聚一堂,总结过去,共话明天。
副总经理靳建新主持座谈会。会议伊始,总经理李伟宣读了公司任命文件,聘任杨寅柯博士任知微医药副总经理兼首席医学官。杨寅柯是波士顿大学医学院博士、哈佛大学医学院博士后、资深研究员,从事生物医学研究及临床管理近30年,在临床试验等方面具有丰富经验,自2023年加盟知微医药后,极大推动了知微医药相关工作的推进。
随后,在和谐、严谨的氛围中,公司化学合成、非临床研究、质量管理、临床、融资及项目申报五个部门的负责人依次汇报了一年来的工作与明年计划。汇报中,详细的实践数据、典型的案例、艰苦的付出及取得的成绩,赢得现场阵阵掌声。
听完各部门工作汇报后,总经理李伟作了知微医药2024年度工作总结,副总经理兼首席医学官杨寅柯对知微医药2025年重点工作进行了规划和安排,顾问姬宏伟和胡春分别谈了工作当中的一些感受和对广大员工的期望,董事长王玉桥进行了总结讲话。
2024年,知微医药在面临诸多困难的情况下,取得了骄人的成绩。
首先,淋巴瘤临床试验正常推进,已完成两组病人入组,截止目前,反映良好。在座谈会进行期间,从第一组病人入组的郴州市第一人民医院传来令人振奋的消息:第一组入组的病人,以最低剂量(50Mmg)服药的两月期间,知微医药的BTK抑制剂TM471-1显示出不但安全性优越,而且病人的淋巴结减少51%。一般情况下,对复发难治的弥漫性大B淋巴瘤单药很难有较好的效果,而该患者服用的知微医药的BTK抑制剂TM471-1,不但是单药,而且在服药剂量最低的情况下,取得如此好的效果,令人意想不到。该消息传来,全场响起经久不息的掌声。
其次,知微医药在积极探索BTK抑制剂治疗自免疾病适应症方面取得巨大成绩。BTK抑制剂自诞生以来,已上市的7款产品,都是在探索淋巴瘤领域的治疗,随着科学家和各大药企近些年的积极研究和探索,发现BTK抑制剂在治疗自免疾病上也有着非常好的前景,并且取得了一些成功的案例,自免疾病是慢性病,需要长期服药,去年该领域的市场规模是淋巴瘤的4倍,这意味着BTK抑制剂研究者又挖掘到了一处金矿。知微医药BTK抑制剂TM471-1治疗多发性硬化症临床试验申报文件已经递交国家药监局,并通过了药监局的形式审查,获得了受理通知书,有望在2025年1月底取得临床批文;治疗自免疾病荨麻疹的临床前药效研究,相关资料已经整理完毕,即将递交国家药监局,有望在2025年4月底再取得一个临床批文;治疗自免疾病膜性肾病和自免脑炎的相关工作已经做了布局,有望在2025年年底取得相关临床批文。
有些投资者起初认为,知微医药的BTK抑制剂在治疗淋巴瘤领域起步有点晚,但知微医药认为好药终将胜出,第一例入组的淋巴瘤患者在服药后呈现出来的良好临床效果,必将给投资者以极大的信心;而知微医药BTK抑制剂在自免疾病领域的积极探索则处于和世界医药巨头几乎同步的水平,随着项目的深入推进,也必定能引起投资者的极大关注和兴趣。
第三,知微医药三靶点TRK-ALK-ROS1的国际专利申报已初步成功,该三靶点抑制剂有着更广阔的适应症,候选化合物在激酶、细胞活性以及药效学实验数据显示,与全球公认的第二代“不限癌种”传奇靶向药TPX-0005指标相当,更有部分优于该药,在此研究领域上,知微医药目前处于国内前列,有望再续“传奇”。
顾问姬宏伟和胡春结合知微医药当前发展所处的内、外部环境就公司“成长之难”分别谈了自己的感受:一是难在从传统行业转型到创新药,缺乏从事创新药研发的相关经验;二是难在在内陆省份、三线城市从事创新药研发;三是难在近几年资本市场遇冷;四是难在这些年我们自身发展速度有点慢。
最后,知微医药董事长王玉桥做总结发言,他强调虽然面临诸多困难,但知微医药发展的优势也比较明显:一是我们建立了涵盖创新药研发各个环节的优秀团队;二是我们的团队具有团结协作、顽强拼搏的精神;三是我们对公司以后的发展战略有了清晰的规划,抓住了创新药研发和创新药企发展的特点;四是有望在2025年打开融资渠道。
最后,王玉桥表示,感谢这些年社会各界对知微医药的关心和支持,感谢全体员工的辛勤付出和奋力拼搏,希望我们2025年取得更大的成绩,祝愿大家在新的一年里工作顺利、阖家幸福!
几位领导的讲话,既有多维度对全年工作的复盘,又有肯定成绩、直面问题的勇气,还有锚定方向加快发展的自信,给人以极大的信心与鼓励,大大激发了团队员工创业奋斗的士气。