9月24日上午,由北京大学肿瘤医院、知微医药、博济医药等单位联合举办的TM471-1胶囊Ⅰ期临床试验启动会,通过在线会议的形式成功召开。
中国血液肿瘤治疗领域著名专家、北京大学肿瘤医院党委书记、院长朱军教授,北京大学肿瘤医院副院长、淋巴瘤科副主任宋玉琴教授,携试验医疗小组成员,代表临床试验承接方出席了启动会。
知微医药首席科学家杨寅柯博士、总经理李伟、副总经理靳建新、医学总监余丽芳博士及分析实验室主任李洪磊等代表委托方出席了启动仪式。
博济医药王灿顶经理通过网络PPT公布了“一项评价BTK抑制剂TM471-1胶囊在B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步药效的I期临床试验”全部试验流程,展示了试验开展的科学、规范和公正性保证条件。
申办方朱军教授与委托方杨寅柯博士,分别发表了致词,预祝试验圆满成功。
北京大学肿瘤医院是此次临床试验牵头单位(又是组长单位),领衔科室是淋巴肿瘤内科,主要PI是国内液肿瘤治疗领域的权威专家朱军教授,他极为看好TM471-1的成药性和未来的市场前景,认为在药品需要不断迭代升级的情况下,该药从创新分子结构设计入手,在临床前动物实验中表现出药效好、毒副作用极低等独特优势,能满足未被满足的临床需要。
本次I期临床试验还同步在河南省肿瘤医院、郑州大学第一附属医院、郴州市第一人民医院展开。
临床试验启动会的成功召开,首例受试者将入组,标志着知微医药又迎来了一个重要的里程碑式进展。